Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору подготовлен к утверждению проект Приказа "Об утверждении Порядка организации и проведения выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения" (подготовлен Россельхознадзором 21.07.2017).
Порядком организации и проведения выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения будет заниматься Россельхознадзор и его территориальные органы. Они будут проверять соответствие лекарственных препаратов для ветеринарного применения и фармацевтических субстанций требованиям нормативного документа.
Определяются должностные лица, уполномоченные проводить контроль. Прописываются процедуры, осуществляемые в рамках контроля. Так, предусматриваются обработка сведений, предоставляемых субъектами обращения лекарственных средств, отбор образцов лекарственных средств для испытаний, принятие решения о дальнейшем гражданском обороте соответствующего лекарственного средства или о переводе его на посерийный выборочный контроль в случае повторного выявления несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям и (при необходимости) о проверке субъекта обращения лекарственных средств. Для испытаний планируется привлекать ФГБУ "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов". Приводится перечень сведений, которые организации, производящие или ввозящие лекарственные средства в Россию в обязательном порядке предоставляют в Россельхознадзор. Эти сведения будут обрабатывать с целью формирования плана выборочного контроля. Он будет осуществляться территориальными органами по заданиям Россельхознадзора по указанному плану либо в связи с угрозой причинения вреда. Приводятся положения о порядке отбора образцов лекарственных средств и о правилах проведения испытаний.